A empresa farmacêutica Eli Lilly entrou com ação legal contra várias clínicas de estética, centros de bem-estar e farmácias de manipulação nos Estados Unidos. A empresa tem como objetivo impedir a comercialização e venda ilegal de produtos compostos não aprovados pela FDA que são falsamente anunciados como seu medicamento, Mounjaro, contendo o princípio ativo tirzepatida.
A Eli Lilly apresentou reclamações na terça-feira contra estabelecimentos localizados em diversos estados. A empresa afirma ter iniciado processos legais para proteger os pacientes. A Eli Lilly enfatiza que não pode garantir a segurança ou eficácia de produtos que alegam conter tirzepatida e não são o seu próprio produto de marca. Mounjaro, aprovado para tratar diabetes tipo 2, é fabricado exclusivamente pela Eli Lilly e está disponível apenas em canetas pré-cheias de dose única.
A Eli Lilly argumenta que essas entidades devem ser impedidas de fornecer produtos farmacêuticos em violação às leis de proteção ao consumidor, especialmente quando prometem falsamente o mesmo perfil de segurança e benefícios clínicos que o Mounjaro.
No início deste ano, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos emitiu um aviso sobre algumas versões manipuladas de semaglutida, um medicamento semelhante usado no tratamento do diabetes tipo 2. A empresa farmacêutica Novo Nordisk, fabricante dos medicamentos de semaglutida, posteriormente iniciou ações legais contra clínicas de estética, clínicas de perda de peso e bem-estar, e farmácias de manipulação que praticam publicidade enganosa, violação de marcas registradas ou venda ilegal de produtos compostos não aprovados pela FDA, alegando conter semaglutida.
A FDA recebeu relatos de eventos adversos associados ao uso de semaglutida manipulada e aconselha os pacientes a utilizarem apenas medicamentos aprovados. Embora a FDA não tenha emitido um aviso de manipulação para tirzepatida, o Mounjaro está na lista de Escassez de Medicamentos da FDA desde o ano passado, juntamente com outros medicamentos como Ozempic e Wegovy.
A FDA permite que as farmácias de manipulação preparem uma versão manipulada de um medicamento que está em escassez, desde que determinados requisitos da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C) sejam atendidos. No entanto, a FDA não revisa essas versões manipuladas quanto à segurança, eficácia ou qualidade. A Eli Lilly alerta que versões manipuladas de tirzepatida podem representar riscos à saúde potencialmente graves, uma vez que não foram revisadas pela FDA ou por outras agências reguladoras.
Fonte: CNN
