Moderna Pharmaceuticals i BioNTech, dwie znaczące firmy farmaceutyczne zaangażowane w rozwój i dystrybucję szczepionek COVID-19, znalazły się w sporze prawny dotyczącym naruszenia patentów. Konflikt obejmuje wiele krajów, w tym Niemcy, Wielką Brytanię, Holandię, Belgię i Irlandię. Moderna złożyła pozwy przeciwko BioNTechowi, zarzucając temu ostatniemu skopiowanie kluczowych cech opatentowanych technologii szczepionek mRNA Moderny, które przyczyniły się do sukcesu szczepionek mRNA.
Dwa sporne patenty Moderny to EP 3 590 949 B1 i EP 3 718 565 B1. Pierwszy chroni „kwas rybonukleinowy zawierający n1-metylo-pseudouracyl i jego zastosowania”, podczas gdy drugi obejmuje „szczepionkę mRNA-LNP betakoronawirusa.” Oba patenty dotyczą szczepionek mRNA, chociaż o różnych zastosowaniach. EP 949 skupia się na zmodyfikowanym mRNA, podczas gdy EP 565 odnosi się do ulepszonej substancji służącej do zapobiegania COVID-19 i innym chorobom układu oddechowego.
Mimo że Moderna wyjaśniła, że nie ma zamiaru usunąć z rynku szczepionki COVID-19 marki Comirnaty BioNTech, żąda ona odszkodowania za wszystkie sprzedaże dokonane przez konkurentów po 8 marca 2022 roku. Moderna twierdzi, że Pfizer, partner BioNTechu, i BioNTech nie byli na tym samym poziomie rozwoju szczepionek mRNA co Moderna przed pandemią COVID-19.
Opozycję przeciwko patentom Moderny zgłosiły również inne firmy farmaceutyczne, m.in. Sanofi, GlaxoSmithKline i fałszywi przeciwnicy. Wydział Opozycji Europejskiego Urzędu Patentowego już unieważnił patent EP 565 z powodu dodanego materiału, choć nie jest pewne, czy Moderna odwoła się od tej decyzji. W Niemczech postępowania dotyczące naruszenia patentu EP 565 są obecnie zawieszone.
Moderna zmieniła swojego przedstawiciela prawnego w trakcie postępowania. Początkowo reprezentowana przez firmę Mathys & Squire, została później przejęta przez Hoffmann Eitle. Londyński adwokat patentowy David Miller, który złożył wniosek patentowy EP 565, rozpoczął postępowanie opozycyjne i nadal reprezentuje Modernę po dołączeniu do Hoffmann Eitle jako partner. W postępowaniach o naruszenie patentów w Europie Moderna otrzymała poradę prawną od Freshfields Bruckhaus Deringer.
Dla BioNTechu, Monachijska kancelaria adwokacka Zwicker Schnappauf zainicjowała opozycję przeciwko EP 565, a Sebastian Höpfner jest liderem. W równoległych postępowaniach o naruszenie patentów zespół prawników BioNTechu współpracuje z prawnikami patentowymi z Hoyng ROKH Monegier.
Ta bitwa prawnicza ukazuje zaciętą konkurencję między firmami farmaceutycznymi w wyścigu o opracowanie i wprowadzenie na rynek skutecznych szczepionek przeciw COVID-19. W miarę trwania postępowań, pozostaje zobaczyć, jak sądy ostatecznie rozstrzygną spory dotyczące tych kluczowych patentów.
FAQ
1. Jakie patenty są w centrum sporu między Moderną i BioNTech?
Patenty Moderny EP 3 590 949 B1 i EP 3 718 565 B1 stanowią środek sporu prawnego. EP 949 chroni zmodyfikowane mRNA, a EP 565 dotyczy ulepszonej szczepionki mRNA przeciw COVID-19 i chorobom układu oddechowego.
2. Czego Moderna żąda w procesie przeciwko BioNTechowi?
Moderna nie dąży do wycofania szczepionki Comirnaty BioNTech z rynku. Jednak żądają odszkodowania za wszystkie sprzedaże dokonane przez BioNTech i Pfizer po 8 marca 2022 roku.
3. Kto jeszcze sprzeciwia się patentom Moderny?
Inne firmy farmaceutyczne, w tym Sanofi, GlaxoSmithKline i kilku fałszywych przeciwników, złożyły sprzeciw przeciwko patentom Moderny.
4. Czy któryś z patentów został unieważniony?
Tak, Wydział Opozycji Europejskiego Urzędu Patentowego unieważnił patent EP 3 718 565 B1 z powodu dodanego materiału. Obecnie nie jest jasne, czy Moderna odwoła się od tej decyzji.
5. Kim są przedstawiciele prawni Moderny, BioNTechu i innych zaangażowanych firm?
Hoffmann Eitle reprezentuje Modernę, a Zwicker Schnappauf & Partner reprezentuje BioNTech. Inni doradcy prawni to Freshfields Bruckhaus Deringer, Hoyng ROKH Monegier, df-mp dla Pfizer, oraz Carpmaels & Ransford dla Sanofi.