Tennessee wydaje oszałamiające 48 milionów dolarów na lek o nazwie Humira, co stanowi około 62 000 dolarów na pacjenta. Jednak dzięki pojawieniu się dziewięciu alternatywnych leków biosimilarowych do Humiry, o cenach sięgających nawet 995 dolarów miesięcznie, istnieje potencjał na znaczne oszczędności. Niestety system opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych nie zaakceptował jeszcze w pełni stosowania leków biosimilarowych z powodu braku wsparcia ze strony dużych menedżerów korzyści farmaceutycznych (PBMs).
Aby mogła mieć miejsce prawdziwa konkurencja, menedżerowie korzyści farmaceutycznych (PBMs) negocjujący ceny i ustalający listę leków refundowanych dla 80% ubezpieczonych pacjentów w USA muszą korzystnie pozycjonować leki biosimilarowe w planach zdrowotnych. Pomimo potencjału oszczędności 9 miliardów dolarów dla systemu opieki zdrowotnej i ogólnych korzyści wynikających z leków biosimilarowych, PBMs jeszcze nie podjęli takiego kroku. Humira cieszyła się wyłącznością w USA przez 20 lat, a wprowadzenie leków biosimilarowych mogłoby mieć podobny wpływ na oszczędności, jakie są osiągane dzięki zakupowi leków generycznych.
Polegające na żywych komórkach biologiczne leki, w tym leki markowe i ich biosimilarne imitacje, są wytwarzane. Ze względu na to, że wiele patentów na leki biologiczne wygaśnie w ciągu najbliższych dwóch dekad, leki biosimilarne mają potencjał do generowania jeszcze większych oszczędności w porównaniu z lekami generycznymi. Wysokie koszty opracowania leków biosimilarowych, sięgające nawet 8 lat i 200 mln dolarów, oznaczają jednak, że muszą zdobyć znaczący udział w rynku, aby było to opłacalne finansowo.
Express Scripts i Optum Rx, dwie z największych PBMs, dodatkowe leki biosimilarne zostały uwzględnione na swoich listach leków, ale w tej samej cenie co Humira. Brak różnic w cenach nie motywuje lekarzy i pacjentów do przełączenia się na tańsze alternatywy. Dopóki PBMs nie podejmą działań w celu promowania stosowania leków biosimilarowych, Humira pozostanie prawdopodobnie dominująca na rynku.
Zawiłe amerykańskie systemy opieki zdrowotnej, z niestabilnym pokryciem kosztów leków i nierównymi wydatkami, jest przykładane do bieżącej sagi dotyczącej cen Humiry. Biologiczne leki, takie jak Humira, stanowią rosnący udział w wydatkach na opiekę zdrowotną w Stanach Zjednoczonych, a koszty wzrosły średnio o 12,5% rocznie w ciągu ostatnich pięciu lat. Te leki odgrywają kluczową rolę w leczeniu chorób takich jak nowotwory i choroby autoimmunologiczne.
AbbVie, producent Humiry, podjął różne strategie w celu utrzymania swojego udziału w rynku. Na przykład, firma ostrzegła plany zdrowotne, że zalecanie leków biosimilarowych może skutkować utratą rabatów na inne leki AbbVie. Ponadto, źródła informują, że AbbVie zwiększyło swoje rabaty dla Humiry, co przyczyniło się do wzrostu kosztów dla sponsorów planów zdrowotnych.
Wpływ PBMs, takich jak Express Scripts, Optum i CVS Caremark, jest znaczący. Jednak wyzwania dla ich praktyk rosną, a Federalna Komisja Handlu prowadzi poważne dochodzenie w sprawie tych firm. Krytycy PBMs widzą wprowadzenie leków biosimilarowych jako okazję do rozwiązania nieprzejrzystych procesów biznesowych, które przyczyniły się do wysokich cen leków.
Źródła: Tennessee Journal of Medicine, The New York Times
