Nowe badanie kliniczne opublikowane w czasopiśmie Cancer rzuca światło na występowanie hiperkalcemii u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi leczonych doustnym lekiem alpelisib. Alpelisib działa na białko zwane kinazą fosfoinozytydową 3 (PI3K), które odgrywa rolę w wzroście komórek i może przyczyniać się do rozwoju raka w przypadku mutacji.
Badanie wykazało, że pacjenci leczeni alpelisibem jako standardowej opieki mieli znacznie wyższe wskaźniki hiperkalcemii w porównaniu do pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych. Spośród ogółem 247 pacjentów biorących udział w badaniu, 61,5% rozwijała hiperkalcemię o dowolnym stopniu nasilenia, a 29,2% doświadczała hiperkalcemii o stopniu 3 do 4 w medianie czasu od początku leczenia wynoszącej 16 dni.
Autor kierujący, dr Sherry Shen z Memorial Sloan Kettering Cancer Center, podkreśliła znaczenie sprawdzania poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) pacjentów oraz współpracy z lekarzami pierwszego kontaktu lub endokrynologami w celu optymalizacji poziomu cukru we krwi u pacjentów z mutacją PI3KCA kwalifikujących się do leczenia alpelisibem. Podejście to ma na celu zmniejszenie ryzyka powikłań związanych z hiperkalcemią i zapewnienie skuteczności leku w leczeniu raka.
Badanie wykazało również, że pacjenci, którzy otrzymywali alpelisib jako standardową opiekę, mieli wyższe wskaźniki hiperkalcemii w porównaniu do tych, którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych. Wyjściowe poziomy HbA1c były silnie związane z wystąpieniem hiperkalcemii, a także z redukcją dawki lub przerwaniem stosowania alpelisibu.
W celu zarządzania hiperkalcemią, 40,9% pacjentów otrzymywało leczenie, zwykle metforminą, lekiem przeciwcukrzycowym. Ponadto, 19,8% pacjentów zostało skierowanych do endokrynologa w celu dalszego leczenia.
Autor zespołu badawczego, dr Neil Iyengar, zasugerował, że interwencje w stylu życia mające na celu poprawę czynników ryzyka metabolicznego mogą zwiększyć skuteczność alpelisibu. Trwają badania mające na celu zbadanie takich interwencji jak dieta ketogeniczna lub nowe leki przeciwcukrzycowe w celu poprawy wyników leczenia terapii przeciwnowotworowych, które celują w szlak PI3K.
Te wyniki podkreślają konieczność ścisłego monitorowania poziomu cukru we krwi u pacjentów z rakiem piersi, którzy są leczeni alpelisibem, oraz znaczenie zarządzania hiperkalcemią w celu zapewnienia optymalnych wyników i uniknięcia przerwania leczenia.
Źródło:
– Wiley
– Shen, S., Chen, Y., Carpio, A., Chang, C., & Iyengar, N. M. (2023). Incidence, risk factors, and management of alpelisib-associated hyperglycemia in metastatic breast cancer. Cancer, 1-8. doi:10.1002/cncr.34928