Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) przyznała zgodę na zaktualizowane szczepionki przeciw COVID-19 opracowane przez Pfizer/BioNTech i Moderna. Te zaktualizowane szczepionki zostały specjalnie zaprojektowane, aby dokładnie zwalczać obecnie krążące warianty, w tym wariant Omikron, znany jako XBB.1.5.
Zarówno Pfizer/BioNTech, jak i Moderna, do swoich szczepionek mRNA wprowadziły składnik jednowalentny, zgodnie z zaleceniami FDA. Szczepionki te są autoryzowane do użytku awaryjnego u osób w wieku od sześciu miesięcy do 11 lat, podczas gdy osoby w wieku 12 lat i starsze mogą je otrzymywać do regularnego użytku.
FDA wyraziła pewność co do bezpieczeństwa i skuteczności tych zaktualizowanych szczepionek. Peter Marks, dyrektor Biologicznego Oceniania i Badań w FDA, zapewnia społeczeństwo, że szczepionki spełniają surowe naukowe normy pod względem bezpieczeństwa, skuteczności i jakości produkcji.
Światowa Organizacja Zdrowia również uznała szczep XBB.1.5, znany również jako szczep E.G.5, za wariant interesujący. Zaktualizowane szczepionki Pfizer/BioNTech i Moderna wykazały silną skuteczność w odpowiedzi na ten wariant.
Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień Amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom wkrótce omówi zalecanych odbiorców zaktualizowanych szczepionek. Celem jest zapobieganie poważnym chorobom wywołanym przez obecne warianty, zwłaszcza gdy wirusy oddechowe mają tendencję do szczytowania w okresie jesienno-zimowym.
Albert Bourla, przewodniczący i dyrektor generalny Pfizer, przewiduje, że zaktualizowana szczepionka będzie dostępna w najbliższych dniach. Profesor Ugur Sahin, dyrektor generalny i współzałożyciel BioNTech, uważa, że zaktualizowana szczepionka będzie skuteczna w zwalczaniu wielu XBB-powiązanych podlinii, które stanowią większość przypadków COVID-19 na całym świecie. Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderny, podkreśla, że terminowe zatwierdzenie tych szczepionek zapewni ludziom niezbędne narzędzia do ochrony siebie i spowolnienia rozprzestrzeniania się wirusa w nadchodzących sezonach.
Zatwierdzenie zaktualizowanych szczepionek Pfizer i Moderna przez FDA to istotny krok w zwalczaniu obecnych wariantów i dążeniu do kontrolowania pandemii.
Źródła:
– Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA)
– Światowa Organizacja Zdrowia
