Clarity Pharmaceuticals, firma radioukładów klinicznych, ogłosiła podanie pierwszego pacjenta w badaniu fazy I/II teranostycznego badania 64Cu/67Cu SAR-Bombesin w leczeniu przerzutowego opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (mCRPC). Badanie, znane jako COMBAT, ma na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności 67Cu SAR-Bombesin u uczestników z mCRPC, którzy wykazują ekspresję GRPr i nie kwalifikują się do terapii z wykorzystaniem 177Lu PSMA-617.
Podczas podawania 6 GBkBq 67Cu SAR-Bombesin nie zaobserwowano żadnych problemów, a uczestnik jest obecnie obserwowany w celu dalszej oceny bezpieczeństwa i skuteczności. Badanie planuje zbadanie dawek do 14 GBq 67Cu SAR-Bombesin w maksymalnie czterech cyklach, po przeprowadzeniu przeglądów dotyczących bezpieczeństwa.
SAR-Bombesin jest wysoce ukierunkowanym radioukładem panrakowym, który celuje w receptor peptydu uwalniającego gastrynę (GRPr), występujący w różnych rodzajach nowotworów, w tym raku gruczołu krokowego, piersi i jajnika. Wykorzystuje on opatentowaną technologię sarkofaginy (SAR) firmy Clarity, która bezpiecznie utrzymuje izotopy miedzi wewnątrz chelatora, zapobiegając wyciekowi miedzi do organizmu. 64Cu SAR-Bombesin jest stosowany do obrazowania, natomiast 67Cu SAR-Bombesin jest stosowany w terapii.
Badanie COMBAT dotyka istotnej nierozwiązanej potrzeby obrazowania i terapii u pacjentów z należytkimi oznaczeniami PSMA lub niskim wyrażaniem PSMA. Ci pacjenci są mało prawdopodobni do skorzystania z leków ukierunkowanych na antygen błony komórek prostaty (PSMA). Clarity Pharmaceuticals ma na celu wprowadzenie produktów SAR-Bombesin i SAR-bisPSMA do populacji pacjentów z rakiem gruczołu krokowego, którzy potrzebują nowatorskich terapii.
Rak gruczołu krokowego to drugi najczęstszy rak u mężczyzn na świecie i piąty główny powód zgonów z powodu raka. Około 25% pacjentów z mCRPC ma niskie lub brak wychwytu znacznika ukierunkowanego na PSMA, co ogranicza ich możliwości leczenia. Produkt SAR-Bombesin może stanowić cenną opcję obrazowania i terapii dla tych pacjentów.
Clarity Pharmaceuticals skupia się na opracowywaniu ukierunkowanych teranostyków miedziowych do leczenia raka u dzieci i dorosłych. Komercyjne ilości izotopu 67Cu są obecnie produkowane w USA, co przynosi korzyści logistyczne i produkcyjne dla firmy.
Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z:
Clarity Pharmaceuticals
Dr Alan Taylor – Przewodniczący Zarządu
Catherine Strong – Inwestor/Relacje medialne
Email: [email protected], [email protected]
Telefon: +61 406 759 268
Źródła:
1. ClinicalTrials.gov NCT05633160
2. Markwalder R, Reubi JC. Receptory peptydu uwalniającego gastrynę w gruczole krokowym człowieka: związek z transformacją nowotworową. Cancer research. 1999;59(5):1152-1159.
3. Fleischmann A, Waser B, Reubi JC. Wysokie wyrażanismotnienie receptorów peptydu uwalniającego gastrynę w naczyniowym łożysku nowotworów dróg moczowych: obiecujący kandydaci do zastosowań docelowych w terapii naczyniowej. Endocrine-related cancer. 2009;16(2):623-633.
4. Ananias HJ, van den Heuvel MC, Helfrich W, de Jong IJ. Ekspresja receptora peptydu uwalniającego gastrynę, antygenu komórek macierzystych gruczołu krokowego i antygenu specyficznego dla błony komórek prostaty w przerzutach do węzłów chłonnych i kości raka gruczołu krokowego. The Prostate. 2009;69(10):1101-1108.
5. Reubi JC, Wenger S, Schmuckli-Maurer J, Schaer JC, Gugger M. Podtypy receptorów bombesinowych w rakach człowieka: wykrywanie przy użyciu uniwersalnego radioligandu (125)I-[D-TYR(6), beta-ALA(11), PHE(13), NLE(14)] bombesin(6-14). Clin Cancer Res. 2002;8(4):1139-1146.
6. Sun B, Halmos G, Schally AV, Wang X, Martinez M. Obecność receptorów dla bombesiny/peptydu uwalniającego gastrynę i mRNA dla trzech podtypów receptorów w raku gruczołu krokowego człowieka. The Prostate. 2000;42(4):295-303.
7. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries
8. American Cancer Society, Cancer Statistics Center
9. Vlachostergios PJ, Niaz MJ, Sun M, et al. Receptor specyficzny dla błony komórek prostaty, wychwyt i przeżycie w przerzutowym opornym na kastrację raku gruczołu krokowego. Frontiers in oncology. 2021;11.
Źródło: Clarity Pharmaceuticals