Nowe badania przeprowadzone na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego mają na celu zbadanie potencjalnych korzyści agonisty GLP-1, semaglutidu, w leczeniu włóknienia spowodowanego chorobą tłuszczową wątroby niealkoholową (NAFLD). Badanie, o nazwie SAMARA (Leczenie semaglutidem w świecie rzeczywistym na włóknienie spowodowane NAFLD u osób otyłych z cukrzycą typu 2), skierowane jest szczególnie do dorosłych osób z cukrzycą typu 2 i otyłością.
NAFLD to stan charakteryzujący się gromadzeniem się tłuszczu w wątrobie u osób, które spożywają niewielkie ilości lub wcale nie spożywają alkoholu. Jeśli pozostanie nieleczona, może prowadzić do bardziej poważnych stanów, takich jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) i marskość wątroby. Semaglutid jest już zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2 i otyłości, ale jego potencjalne korzyści w przypadku NAFLD są jeszcze nieznane.
Celem badania jest włączenie 120 uczestników, którzy otrzymają co tydzień zastrzyki semaglutidu lub placebo przez rok. Badacze będą monitorować zmiany w zakresie włóknienia i innych wskaźników zdrowia wątroby. Jeśli badanie okaże się sukcesem, przejdzie ono do większej fazy 3, która będzie prowadzona na wielu stronach na całym świecie. Pozytywne wyniki fazy 3 mogą doprowadzić do zatwierdzenia semaglutidu przez FDA do leczenia NAFLD.
Szacuje się, że choroba wątroby występuje u 60% osób z cukrzycą typu 2, dlatego jest to istotna powikłanie, które należy leczyć. Jednak choroba wątroby często pozostaje niezauważona ze względu na brak widocznych objawów. Badanie SAMARA ma na celu rozwiązanie tego problemu poprzez przetestowanie uproszczonej i nieinwazyjnej techniki przesiewowej, której celem jest identyfikacja osób narażonych na ryzyko NAFLD.
Obecnie nie istnieją zatwierdzone przez FDA leki do leczenia NAFLD. Zmiany stylu życia, takie jak utrata wagi, zdrowsze nawyki żywieniowe, ograniczenie spożycia alkoholu i zwiększona aktywność fizyczna, są głównymi zaleceniami. To badanie daje nadzieję na alternatywną opcję leczenia.
Jeśli jesteś zainteresowany udziałem w badaniu, możesz się zakwalifikować, jeśli masz wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 27 lub BMI co najmniej 25 przy przedcukrzycy, cukrzycy typu 2 lub poziomie A1C wynoszącym 6,5 lub większym. Aby zakwalifikować się, wymagane są rutynowe badania krwi oraz ultrasonograficzne badanie niewinwazyjne w celu oceny sztywności i zawartości tłuszczu w wątrobie.
Badanie obecnie rekrutuje uczestników w San Diego i może się rozszerzyć na hrabstwo Riverside. Aby uzyskać więcej informacji na temat dołączenia do badania, można skontaktować się z zespołem badawczym pod adresem [email protected] lub dzwonić pod numer (858) 246-2227.
Źródło: Identyfikator badań klinicznych: NCT06005012, Uniwersytet Kalifornijski w San Diego
