Intravacc, una delle principali Organizzazioni per lo Sviluppo e la Produzione su Contratto di vaccini, e Sanquin Diagnostic Services hanno collaborato per ottimizzare il Test di Attivazione dei Monociti (MAT) in vitro per i vaccini a membrane esterna (OMV). Questo nuovo test ha il potenziale di sostituire il tradizionale test dei pirogeni su conigli (RPT) per valutare la sicurezza dei vaccini. L’implementazione del MAT potrebbe ridurre significativamente l’uso di animali nei test di sicurezza dei vaccini.
I vaccini sono essenziali per proteggere la salute pubblica, ma garantirne la sicurezza è fondamentale. Attualmente, il RPT viene comunemente utilizzato per dimostrare il profilo di sicurezza dei prodotti vaccinali parenterali. Tuttavia, il test MAT si è dimostrato un’alternativa robusta in grado di determinare la reattività dei vaccini a base di OMV, anche durante la fase di sviluppo. Un candidato vaccinale specifico a base di OMV, Avacc® 3, progettato per Bordetella Pertussis, ha dimostrato un profilo di sicurezza desiderabile in termini di reattività sistemica quando valutato sia con il MAT che con il RPT.
I risultati di questo studio sono stati pubblicati sulla rivista scientifica con revisione paritaria Scientific Reports. Il dottor Bernard Metz, Direttore della Caratterizzazione del Prodotto e della Formulazione presso Intravacc, descrive lo studio come un significativo passo avanti nei test di sicurezza dei vaccini. Il MAT offre il potenziale per migliorare l’efficienza e gli standard etici dello sviluppo dei vaccini, fornendo un’alternativa fattibile ai test sugli animali.
Il progetto di sviluppo congiunto tra Intravacc e Sanquin Diagnostic Services evidenzia un avanzamento cruciale nella valutazione della sicurezza dei vaccini. Il MAT ha dimostrato la sua applicabilità nella valutazione dei livelli di reattività dei vaccini contenenti pirogeni in diverse fasi dello sviluppo dei vaccini e potrebbe eventualmente sostituire il RPT. Questa transizione verso i test cellulari può contribuire a una significativa riduzione dell’uso di animali, attualmente lo standard per i profili di sicurezza dei vaccini.
La tecnologia di piattaforma OMV di Intravacc svolge un ruolo cruciale nello sviluppo dei vaccini. La piattaforma si basa su vescicole a membrana esterna (OMV) che possiedono proprietà di stimolazione del sistema immunitario. Queste OMV possono essere progettate per trasportare peptidi immunogenici e proteine che stimolano un’efficace immunità adattativa. Intravacc ha ottimizzato questa piattaforma per indurre una risposta immunitaria più robusta e ha sviluppato strumenti genetici per migliorare il rendimento, ridurre la tossicità e ottenere la composizione antigenica desiderata.
Intravacc, con sede nei Paesi Bassi, è un CDMO globale per le malattie infettive e i vaccini terapeutici. Possono vantare un’ampia esperienza nello sviluppo e nell’ottimizzazione dei vaccini, con le loro conoscenze e tecnologie utilizzate in circa il 30% dei vaccini per le malattie infantili. Per quanto riguarda i Sanquin Diagnostic Services, collaborano con Sanquin Research per offrire servizi di CRO diagnostici e bioanalitici. La loro competenza nelle risposte immunitarie e nei biomarcatori supporta lo sviluppo e il monitoraggio di biofarmaci e vaccini.
In conclusione, la collaborazione tra Intravacc e Sanquin Diagnostic Services offre un’alternativa promettente ai test sugli animali per la sicurezza dei vaccini. Il Test di Attivazione dei Monociti (MAT) in vitro dimostra il suo potenziale nel sostituire il tradizionale test dei pirogeni su conigli (RPT) per valutare la reattività dei vaccini a base di OMV. Questo progresso non solo migliora l’efficienza dello sviluppo dei vaccini, ma promuove anche standard etici riducendo l’uso degli animali nei test.
Fonti:
– Scientific Reports, Volume 13, 2023. (URL non fornito)
– Intravacc: www.intravacc.nl
– Sanquin Diagnostic Services: www.sanquin.nl
