La FDA ha recentemente approvato l’iniezione di ferric carboxymaltose (commercializzata con il nome di Injectafer) come trattamento per la carenza di ferro negli adulti affetti da insufficienza cardiaca (HF) e carenza di ferro. Questo la rende la prima e unica terapia di sostituzione di ferro endovenosa (IV) indicata per questa specifica popolazione di pazienti.
Precedentemente, l’iniezione di ferric carboxymaltose era approvata solo per il trattamento dell’anemia da carenza di ferro nei pazienti di età superiore all’anno che presentavano intolleranza al ferro orale o una risposta insoddisfacente ad esso. Era anche approvata per i pazienti adulti affetti da malattia renale cronica non dipendente dalla dialisi.
Per il trattamento della carenza di ferro negli adulti con insufficienza cardiaca e sintomi di classe II/III secondo la New York Heart Association, il regime posologico dell’iniezione di ferric carboxymaltose si basa sul peso del paziente e sui livelli di emoglobina. Il dosaggio può variare da una singola dose di 500 mg fino a due dosi di 1000 mg separate da 6 settimane. Dosi di mantenimento di 500 mg possono inoltre essere somministrate a 12, 24 e 36 settimane in base ai livelli di ferritina sierica e alla saturazione della transferrina.
Uno studio chiamato HEART-FID, presentato al Congresso della Società Europea di Cardiologia nel 2023, ha dimostrato l’efficacia dell’iniezione di ferric carboxymaltose nel ridurre i decessi e le ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca negli adulti con frazione di eiezione ridotta. Lo studio ha inoltre mostrato un piccolo miglioramento nella distanza percorsa in 6 minuti.
Il profilo di sicurezza dell’iniezione di ferric carboxymaltose è risultato coerente con i rapporti precedenti, senza nuove preoccupazioni per la sicurezza osservate. Sebbene lo studio non abbia raggiunto il livello di significatività predefinito, ha fornito risultati positivi riguardo al trattamento della carenza di ferro nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Studi supplementari hanno inoltre dimostrato i benefici dell’iniezione di ferric carboxymaltose nel migliorare la qualità della vita, la capacità di esercizio, i sintomi di affaticamento e la funzione fisica nei pazienti. Il farmaco ha potenziali vantaggi clinici legati alla sopravvivenza, alle ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca e alla salute cardiovascolare generale.
Questi risultati suggeriscono che l’iniezione di ferric carboxymaltose può essere un efficace strumento per aiutare i pazienti affetti da insufficienza cardiaca e carenza di ferro. Potrebbe inoltre essere utilizzata per ridurre gli eventi clinici e migliorare la qualità della vita nei pazienti dopo un episodio acuto di insufficienza cardiaca, indipendentemente dalla loro condizione diabetica.
Complessivamente, l’iniezione di ferric carboxymaltose offre risultati promettenti per i pazienti con insufficienza cardiaca e carenza di ferro, fornendo una preziosa opzione di trattamento per questa popolazione.
Riferimenti:
– INJECTAFER approvato negli Stati Uniti per il trattamento della carenza di ferro negli adulti affetti da insufficienza cardiaca. Business Wire. 5 giugno 2023.
– Harrington J, Mentz RJ, Rockhold FW, et al. Caratteristiche di base dei pazienti nello studio randomizzato per investigare l’efficacia e la sicurezza del ferric carboxymaltose come trattamento per l’insufficienza cardiaca con carenza di ferro: studio HEART-FID. Am Heart J. 2023;266:25-31.
– Kwong WJ, Numan S, Hunter TD, Alves D, Patel A, Shanbhag S. Esiti riportati dal paziente dopo il trattamento con ferric carboxymaltose per l’anemia da carenza di ferro: uno studio osservazionale prospettico. Int J Gen Med. 2023;16:3291-3300.
– Rosano G, Ponikowski P, Vitale C, et al. Ferric carboxymaltose endovenoso per il reintegro del ferro dopo un’insufficienza cardiaca acuta nei pazienti con e senza diabete: un’analisi di sottogruppo dello studio AFFIRM-AHF randomizzato. Cardiovasc Diabetol. 2023;22(1):215.
