Le NICE, l’Institut national pour l’excellence en matière de santé et de soins, a publié un projet de directives finales recommandant le QUVIVIQ (daridorexant) de Idorsia UK pour le traitement de l’insomnie chronique chez les adultes. Cette recommandation s’applique aux patients qui ont présenté des symptômes pendant au moins trois nuits par semaine pendant trois mois, et dont le fonctionnement quotidien est significativement affecté. Il peut être utilisé lorsque d’autres traitements tels que la thérapie cognitivo-comportementale pour l’insomnie (TCC-I) ont été inefficaces ou ne sont pas disponibles.
Si l’insomnie chronique ne répond pas de manière adéquate au traitement par daridorexant dans les trois mois, il devrait être évalué et interrompu. Une fois que l’évaluation technologique finale du NICE sera publiée, le daridorexant deviendra le premier antagoniste des récepteurs de l’oréxine à double action (DORA) à être prescrit par le NHS en Angleterre et au pays de Galles.
L’approbation du daridorexant par l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) en août 2020 a ouvert la voie à son autorisation de mise sur le marché pour le traitement de l’insomnie chez les patients adultes. Cette approbation était basée sur des données provenant de deux essais de phase III qui ont démontré l’innocuité et l’efficacité du daridorexant chez les patients atteints de troubles de l’insomnie. Ces études ont montré que le daridorexant améliorait l’endormissement, le maintien du sommeil, la durée totale du sommeil et la somnolence diurne par rapport à un placebo à un et trois mois.
Le directeur général de Idorsia UK, Robert Moore, a exprimé sa joie devant la reconnaissance du NICE des avantages cliniques et de la valeur du daridorexant pour les patients atteints d’insomnie chronique. Il a souligné l’importance d’améliorer le fonctionnement diurne, car l’insomnie chronique a un impact significatif sur la productivité au travail et le bien-être général.
Sources :
– National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
– Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
