Au cours des dernières années, il y a eu des progrès significatifs dans la disponibilité des insulines, notamment avec l’apparition des insulines biosimilaires. Ces insulines biosimilaires offrent davantage d’options aux patients atteints de diabète à moindre coût. Cependant, il est essentiel que les pharmaciens comprennent les classifications et les subtilités des insulines biosimilaires pour une dispensation appropriée.
L’insuline, initialement classée comme un médicament, est maintenant considérée comme un produit biologique ou biologique. Il s’agit d’une grande molécule dérivée de sources naturelles telles que les bactéries ou la levure. En revanche, un biosimilaire est un produit biologique qui ressemble étroitement à un agent biologique approuvé par la FDA, connu sous le nom de produit de référence. Les produits biosimilaires ne doivent présenter aucune différence significative en termes de sécurité, de pureté et de puissance par rapport au produit de référence.
En 2010, la loi sur la concurrence des prix et l’innovation des produits biologiques a été adoptée, ce qui a conduit à un développement accru des biosimilaires. La première insuline biosimilaire, le filgrastim-sndz, a été approuvée en 2015. Le développement des biosimilaires est devenu une stratégie essentielle pour renforcer la concurrence entre les fabricants et réduire les coûts pour les patients. Cela est particulièrement important pour les personnes atteintes de diabète, car les prix de l’insuline ont explosé au cours des deux dernières décennies.
Actuellement, il existe deux insulines biosimilaires interchangeables sur le marché. L’insuline glargine-yfgn et l’insuline glargine-aglr ont été approuvées en tant que produits interchangeables pour l’insuline glargine. En étant interchangeables, ces insulines biosimilaires peuvent être substituées au produit de référence sans nécessiter une approbation spécifique du prescripteur dans les États où cela est autorisé.
L’un des avantages majeurs des biosimilaires interchangeables est le potentiel d’économies de coûts. En moyenne, les prix des biosimilaires interchangeables sont nettement inférieurs à ceux du produit de référence. Par exemple, le coût des stylos injecteurs de Lantus était de 345 à 352 $, tandis que le coût de l’insuline glargine-aglr et de l’insuline glargine-yfgn non marquée était d’environ 98 $. Les prix de gros moyens des biosimilaires interchangeables étaient également nettement inférieurs.
Il est important de noter que toutes les insulines biosimilaires ne sont pas interchangeables. Pour être classé comme biosimilaire interchangeable, le fabricant doit soumettre des données supplémentaires à la FDA, prouvant la sécurité et l’efficacité du passage du produit de référence au produit biosimilaire. Les pharmaciens devraient consulter la base de données du Livre violet de la FDA pour déterminer si un produit biologique est interchangeable.
À l’heure actuelle, il n’existe pas d’insulines bolus/prandiales/rapides/courtes biosimilaires interchangeables sur le marché. Cependant, des essais cliniques sont en cours pour les versions biosimilaires de l’insuline aspart et du mélange d’insuline aspart 70/30. Il est probable que davantage d’insulines biosimilaires seront disponibles à l’avenir.
En conclusion, les insulines biosimilaires offrent une alternative plus abordable pour les patients atteints de diabète. Les pharmaciens jouent un rôle crucial dans la navigation dans le domaine des biosimilaires de l’insuline et veillent à ce que les patients reçoivent des soins optimaux pour leur diabète. En restant informés et en utilisant les ressources disponibles, les pharmaciens peuvent fournir des informations précises et prendre des décisions éclairées en matière de dispensation de l’insuline.
Sources :
– Base de données du Livre violet de la FDA
– FDA : Ce que vous devez savoir sur les insulines biosimilaires et interchangeables
– Sites web des cartes de réduction GoodRx et SingleCare
