Au cours de la dernière décennie, il y a eu des avancées significatives dans la variété des insulines disponibles pour les patients atteints de diabète, notamment l’introduction des insulines biosimilaires. Ces insulines biosimilaires ont récemment été approuvées comme étant interchangeables, offrant des options supplémentaires aux patients à moindre coût. Cependant, il est important que les professionnels de la santé, en particulier les pharmaciens, comprennent les subtilités des classifications des biosimilaires et des classifications des insulines biosimilaires afin de délivrer correctement ces médicaments.
La FDA définit un produit biologique, ou biologique, comme une grande molécule dérivée d’une source naturelle, telle que l’insuline, qui est produite à l’aide de bactéries ou de levures. L’insuline, autrefois considérée comme un médicament, est maintenant considérée comme un produit biologique. En revanche, un biosimilaire est un produit biologique qui est très similaire à un produit de référence approuvé par la FDA, sans différences cliniquement significatives en termes de sécurité, de puissance et de pureté. Les produits biosimilaires se distinguent de leurs produits de référence par quatre lettres après le nom du produit.
Depuis l’adoption de la loi sur la concurrence et l’innovation des produits biologiques en 2010, la FDA a consacré des ressources supplémentaires pour soutenir le développement des biosimilaires. Les biosimilaires offrent des opportunités d’accroître la concurrence entre les fabricants et de réduire les coûts pour les patients. Cela est particulièrement important pour les personnes atteintes de diabète qui ont besoin d’insuline, car le prix de l’insuline a considérablement augmenté au cours des deux dernières décennies.
Actuellement, deux insulines biosimilaires ont été approuvées comme produits interchangeables pour l’insuline glargine : l’insuline glargine-yfgn (Semglee) et l’insuline glargine-aglr (Rezvoglar). Les biosimilaires interchangeables peuvent être substitués sans l’approbation du prescripteur dans les États où les lois le permettent. Ces insulines interchangeables ont démontré une réduction du coût des insulines basales, offrant ainsi des options plus abordables pour les patients.
Il est important de noter que les biosimilaires ne sont pas automatiquement moins chers que leurs produits de référence. Le coût des insulines biosimilaires peut varier en fonction de facteurs tels que la couverture d’assurance et les programmes de réduction. Cependant, l’approbation des produits interchangeables a créé une opportunité d’économies.
À l’heure actuelle, il n’existe pas d’insulines biosimilaires bolus/prandiales/rapides/courtes approuvées par la FDA comme interchangeables avec des produits de référence tels que l’insuline aspart, l’insuline lispro ou l’insuline glulisine. Cependant, des recherches en cours et des essais cliniques pourraient conduire à la disponibilité de alternatives biosimilaires à l’avenir.
Afin de prendre des décisions éclairées et de fournir des informations précises aux patients, les pharmaciens peuvent utiliser diverses ressources et références pour se tenir au courant des dernières informations sur les insulines biosimilaires. En restant informés, les pharmaciens peuvent naviguer en toute confiance dans le domaine des insulines biosimilaires et veiller à ce que les patients atteints de diabète reçoivent des soins optimaux.
Sources :
– Base de données Purple Book de la FDA sur les produits biologiques agréés
– Fournisseurs de cartes de réduction GoodRx et SingleCare
– Diverses ressources répertoriées dans le tableau 2 de l’article source
