Une nouvelle étude menée à l’Université de Californie, San Diego, examine les avantages potentiels de l’agoniste du GLP-1, la sémaglutide, dans la gestion de la fibrose due à la maladie du foie gras non alcoolique (NAFLD). L’essai, connu sous le nom de SAMARA (Traitement à la sémaglutide dans le monde réel pour la fibrose due à la NAFLD chez les personnes atteintes d’obésité et de diabète de type 2), cible spécifiquement les adultes atteints de diabète de type 2 et d’obésité.
La NAFLD est une affection caractérisée par l’accumulation de graisse dans le foie chez les personnes qui consomment peu ou pas d’alcool. Si elle n’est pas traitée, elle peut évoluer vers des affections plus graves telles que la stéato-hépatite non alcoolique (NASH) et la cirrhose. La sémaglutide est déjà approuvée pour le traitement du diabète de type 2 et de l’obésité, mais ses avantages potentiels pour la NAFLD doivent encore être déterminés.
L’étude vise à recruter 120 participants qui recevront des injections hebdomadaires de sémaglutide ou d’un placebo pendant un an. Les chercheurs surveilleront les changements de fibrose et d’autres indicateurs de la santé du foie. En cas de succès, l’étude passera à un essai de phase 3 plus vaste mené dans plusieurs sites à travers le monde. Des résultats positifs de l’étude de phase 3 pourraient conduire à l’approbation de la FDA pour l’utilisation de la sémaglutide dans le traitement de la NAFLD.
On estime que 60% des personnes atteintes de diabète de type 2 présentent une maladie du foie, ce qui en fait une complication importante à traiter. Cependant, la maladie du foie passe souvent inaperçue en raison de l’absence de symptômes apparents. L’étude SAMARA vise à résoudre ce problème en testant une technique de dépistage simplifiée et non invasive pour identifier les personnes à risque de NAFLD.
À l’heure actuelle, il n’existe aucun médicament approuvé par la FDA pour le traitement de la NAFLD. Les changements de mode de vie, notamment la perte de poids, des habitudes alimentaires plus saines, la réduction de la consommation d’alcool et l’augmentation de l’activité physique, sont les recommandations principales. Cette étude offre un espoir pour une option de traitement alternative.
Si vous êtes intéressé à participer à l’étude, vous pourriez être éligible si vous avez un indice de masse corporelle (IMC) d’au moins 27, ou un IMC d’au moins 25 avec une pré-diabète, un diabète de type 2 ou un taux d’A1C supérieur ou égal à 6,5. L’éligibilité nécessite des analyses de sang de routine et une échographie non invasive pour évaluer la rigidité et l’accumulation de graisse dans le foie.
L’essai recrute actuellement des participants à San Diego et pourrait s’étendre au comté de Riverside. Pour plus d’informations sur la participation à l’étude, vous pouvez contacter l’équipe de l’étude à [email protected] ou appeler le (858) 246-2227.
Source : Identifiant des essais cliniques : NCT06005012, Université de Californie, San Diego
