Clarity Pharmaceuticals, une société radiopharmaceutique de stade clinique, a annoncé l’administration de la première dose du patient dans son essai théranostique de phase I/II pour SAR-Bombesin 64Cu/67Cu dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC). L’essai, connu sous le nom de COMBAT, vise à déterminer l’innocuité et l’efficacité de SAR-Bombesin 67Cu chez les participants atteints de mCRPC exprimant GRPr et inéligibles au traitement par 177Lu PSMA-617.
Pendant l’administration de 6GBq de SAR-Bombesin 67Cu, aucun problème n’a été observé et le participant est suivi pour de nouvelles évaluations de l’innocuité et de l’efficacité. L’essai prévoit d’investiguer des doses allant jusqu’à 14GBq de SAR-Bombesin 67Cu en quatre cycles, sous réserve d’examens de sécurité.
SAR-Bombesin est un radiopharmaceutique pan-cancer hautement ciblé qui cible le récepteur du peptide libérant la gastrine (GRPr) présent dans plusieurs types de cancers, notamment le cancer de la prostate, du sein et de l’ovaire. Il utilise la technologie sarcophagine (SAR) exclusive de Clarity pour retenir de manière sécurisée les isotopes de cuivre à l’intérieur d’un chélateur, empêchant toute fuite de cuivre dans le corps. SAR-Bombesin 64Cu est utilisé pour l’imagerie, tandis que SAR-Bombesin 67Cu est utilisé pour la thérapie.
L’essai COMBAT répond à un besoin important en matière d’imagerie et de thérapie chez les patients présentant des lésions négatives pour le PSMA ou à faible expression de PSMA. Ces patients sont peu susceptibles de bénéficier des agents ciblant spécifiquement l’antigène de la membrane spécifique de la prostate (PSMA). Clarity Pharmaceuticals vise à fournir SAR-Bombesin et SAR-bisPSMA à la population de patients atteints d’un cancer de la prostate ayant besoin de nouveaux traitements.
Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus fréquent chez les hommes dans le monde et la cinquième cause de décès par cancer. Environ 25% des patients atteints de mCRPC présentent une faible ou aucune absorption d’un traceur ciblant le PSMA, ce qui limite leurs options de traitement. Le produit SAR-Bombesin pourrait offrir des options d’imagerie et de traitement précieuses à ces patients.
Clarity Pharmaceuticals se concentre sur le développement de théranostiques ciblés au cuivre pour le traitement du cancer chez les enfants et les adultes. Des quantités commerciales du radio-isotope 67Cu sont désormais produites aux États-Unis, ce qui offre des avantages logistiques et de fabrication pour l’entreprise.
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Clarity Pharmaceuticals
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Références :
1. ClinicalTrials.gov NCT05633160
2. Markwalder R, Reubi JC. Récepteurs du peptide libérant la gastrine dans la prostate humaine : relation avec la transformation néoplasique. Cancer research. 1999 ;59(5):1152-1159.
3. Fleischmann A, Waser B, Reubi JC. Une expression élevée des récepteurs du peptide libérant la gastrine dans le lit vasculaire des cancers des voies urinaires : de bonnes cibles pour des applications de ciblage vasculaire. Endocrine-related cancer. 2009 ;16(2):623-633.
4. Ananias HJ, van den Heuvel MC, Helfrich W, de Jong IJ. Expression du récepteur du peptide libérant la gastrine, de l’antigène cellulaire de la prostate et de l’antigène spécifique de la membrane de la prostate dans les métastases ganglionnaires et osseuses du cancer de la prostate. The Prostate. 2009 ;69(10):1101-1108.
5. Reubi JC, Wenger S, Schmuckli-Maurer J, Schaer JC, Gugger M. Sous-types de récepteurs à la bombésine dans les cancers humains : détection avec le radioligand universel (125I-[D-TYR(6), beta-ALA(11), PHE(13), NLE(14)])bombésine(6-14). Clin Cancer Res. 2002 ;8(4):1139-1146.
6. Sun B, Halmos G, Schally AV, Wang X, Martinez M. Présence de récepteurs pour la bombésine/le peptide libérant la gastrine et d’ARNm pour trois sous-types de récepteurs dans les cancers de la prostate humaine. The Prostate. 2000 ;42(4):295-303.
7. Global Cancer Statistics 2020 : Estimations de l’incidence et de la mortalité dans le monde pour 36 cancers dans 185 pays
8. American Cancer Society, Cancer Statistics Center
9. Vlachostergios PJ, Niaz MJ, Sun M, et al. Captação de Antígeno Específico de Membrana da Próstata e Sobrevivência no Câncer Metastático Resistente à Castração. Frontiers in oncology. 2021 ;11.
Sources : Clarity Pharmaceuticals