El Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención del Reino Unido (NICE, por sus siglas en inglés) ha emitido un Borrador de Guía Final recomendando QUVIVIQ (daridorexant) de Idorsia UK para el tratamiento del insomnio crónico en adultos. Esta recomendación aplica a pacientes que han experimentado síntomas al menos tres noches por semana durante tres meses, y cuya funcionalidad diaria se ve significativamente afectada. Puede ser utilizado cuando otros tratamientos, como la terapia cognitivo-conductual para el insomnio, han sido ineficaces o no están disponibles.
Si el insomnio crónico no responde adecuadamente al tratamiento con daridorexant en un plazo de tres meses, debe ser evaluado y suspendido. Una vez que se publique la evaluación tecnológica final de NICE, daridorexant se convertirá en el primer antagonista dual del receptor de orexina (DORA) que se recete a través del NHS en Inglaterra y Gales.
La aprobación de daridorexant por parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) en agosto de 2020 abrió el camino para su autorización de comercialización en el tratamiento del insomnio en pacientes adultos. Esta aprobación se basó en datos de dos ensayos de fase III que demostraron la seguridad y eficacia de daridorexant en pacientes con trastorno del sueño. Estos estudios mostraron que daridorexant mejoró el inicio del sueño, el mantenimiento del sueño, el tiempo total de sueño y la somnolencia diurna en comparación con el placebo a uno y tres meses.
Robert Moore, director general de Idorsia UK, expresó su alegría ante el reconocimiento de NICE a los beneficios clínicos y el valor de daridorexant para los pacientes con insomnio crónico. Destacó la importancia de mejorar el funcionamiento diurno, ya que el insomnio crónico afecta significativamente la productividad en el lugar de trabajo y el bienestar general.
Fuentes:
– National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
– Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
