Un reciente estudio publicado en The Lancet Respiratory Medicine ha evaluado la eficacia de una vacuna bivalente de proteína recombinante para el COVID-19. La vacuna, desarrollada por GlaxoSmithKline (GSK) y Sanofi, contiene proteínas spike de fusión previa estabilizadas de la cepa ancestral del virus y la variante Beta (B.1.351) con el sistema adyuvante AS03.
El estudio evaluó la vacuna como una serie primaria de dos dosis en individuos no vacunados y como refuerzo en aquellos con infección previa. Los resultados del estudio de fase 2 mostraron una fuerte inmunogenicidad y seguridad aceptable, respaldando una mayor evaluación.
En el ensayo, los participantes fueron asignados al azar para recibir la vacuna o un placebo. El grupo de la vacuna recibió dos dosis de la vacuna, mientras que el grupo del placebo recibió una solución salina. Se tomaron muestras de hisopos nasofaríngeos y muestras de sangre antes de cada vacunación. Los participantes fueron monitoreados en busca de síntomas o infección por COVID-19 durante todo el estudio.
El análisis incluyó a más de 11,000 participantes que recibieron la serie completa de la vacuna. El estudio encontró que la vacuna tenía una eficacia general del 64.7% en la prevención del COVID-19 sintomático. Fue particularmente efectiva en aquellos que no eran inmunes al virus, con una eficacia de más del 75% contra la enfermedad sintomática. Sin embargo, la eficacia en individuos inmunes fue más baja, del 30.9%.
La vacuna también mostró eficacia contra la variante Omicron, con una eficacia del 72.5% en todos los sujetos. Tuvo una eficacia más baja del 20.4% en participantes inmunes, pero mostró una alta eficacia del 93.9% en individuos no inmunes.
El estudio concluyó que la vacuna cumplió con su objetivo principal de demostrar eficacia contra el COVID-19 sintomático. Los hallazgos sugieren que la vacuna podría ser un refuerzo potencial para personas que ya han estado expuestas al virus o vacunadas.
En resumen, la vacuna bivalente contra el COVID-19 con adyuvante AS03 mostró una robusta inmunogenicidad y seguridad aceptable en individuos no inmunes. Demostró eficacia contra el COVID-19 sintomático, especialmente en aquellos con exposición previa al virus. Se justifica una mayor evaluación de la vacuna.
Fuentes:
– Dayan GH, Rouphael N, Walsh SR, et al. Efficacy of a bivalent (D614 + B.1.351) SARS-CoV-2 recombinant protein vaccine with AS03 adjuvant in adults: a phase 3, parallel, randomized, modified double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet Respiratory Medicine. DOI: 10.1016/S2213-2600(23)00263-1.
