BioNTech, una destacada empresa de biotecnología, se ha unido a la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) para desarrollar una vacuna de ARNm para MPOX, una enfermedad viral causada por el virus de la viruela del mono. La asociación tiene como objetivo asegurar que haya herramientas efectivas disponibles para combatir futuros brotes de enfermedades infecciosas.
Bajo el acuerdo, CEPI proporcionará hasta $90 millones para apoyar el desarrollo de la candidata a vacuna de MPOX de BioNTech, BNT166. CEPI, una asociación global dedicada a acelerar el desarrollo de vacunas y otros productos para epidemias y pandemias, ha desempeñado un papel crucial en el desarrollo de múltiples vacunas durante la pandemia de COVID-19.
MPOX, también conocida como viruela del mono, es una enfermedad infecciosa caracterizada por síntomas como erupción cutánea o lesiones, fiebre, dolor de cabeza y dolor muscular. Se puede transmitir mediante contacto de piel a piel con una persona infectada. Mientras que la viruela, un miembro de la misma familia viral, fue erradicada en 1980 a través de exitosas campañas de vacunación, la inmunidad de la población mundial contra los Orthopoxviruses ha ido disminuyendo.
Actualmente, hay dos vacunas disponibles para MPOX. Jynneos, desarrollada por Bavarian Nordic, recibió la aprobación de la FDA en 2019 tanto para la viruela como para la viruela del mono. ACAM2000, fabricada por Emergent BioSolutions, fue aprobada para la viruela en 2007. Sin embargo, el acceso limitado a estas vacunas ha sido motivo de preocupación.
Las candidatas a vacuna de MPOX de BioNTech utilizan la tecnología de ARNm, similar a su exitosa vacuna contra el COVID-19, para estimular una respuesta inmunológica. Las vacunas codifican antígenos de superficie expresados en dos formas infecciosas del virus de la viruela del mono. En el ensayo clínico de fase 1/2, se inscribirán aproximadamente 196 voluntarios sanos que hayan recibido o no una vacuna contra la viruela para evaluar la seguridad, tolerabilidad, respuestas inmunológicas y cualquier efecto adverso de las vacunas.
La asociación entre BioNTech y CEPI se alinea con la «Misión de los 100 Días» de CEPI, que tiene como objetivo acelerar el desarrollo de vacunas contra posibles futuros virus pandémicos para su autorización y fabricación regulatoria rápidas. Si la colaboración resulta en una exitosa vacuna de MPOX, podría aumentar significativamente el suministro de vacunas para futuros brotes. Además, los datos generados a partir de los ensayos de MPOX podrían ayudar a acelerar el desarrollo de vacunas basadas en ARNm contra otros Orthopoxviruses.
«Nuestro trabajo en MPOX podría ampliar el portafolio de vacunas disponibles contra esta enfermedad potencialmente mortal, al tiempo que aumenta nuestra comprensión de cómo se desempeña la tecnología de ARNm contra Orthopoxviruses», afirmó el CEO de CEPI, Richard Hatchett. Esta asociación representa un paso importante hacia la prevención de futuras pandemias y el fortalecimiento de la preparación contra las amenazas infecciosas emergentes.
