Catalyst Pharmaceuticals, ein auf seltene Erkrankungen spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, hat bekannt gegeben, dass ihr Vorsitzender und CEO, Patrick J. McEnany, und andere Mitglieder des Top-Managements an der Cantor Global Healthcare Conference 2023 teilnehmen werden. Die Konferenz findet vom 26. bis 28. September 2023 statt.
Während der Konferenz wird Catalyst Pharmaceuticals ihre innovativen First-in-Class-Medikamente für seltene neurologische und epileptische Erkrankungen vorstellen. Die Webcast-Präsentation wird auf der Website des Unternehmens verfügbar sein, und eine Wiederholung wird mindestens 14 Tage lang zugänglich sein.
Catalyst Pharmaceuticals ist bekannt für ihr Flaggschiffprodukt FIRDAPSE® (Amifampridintabletten), das zur Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenie-Syndroms (LEMS) bei Erwachsenen und Kindern im Alter von sechs bis siebzehn Jahren zugelassen ist. Neben FIRDAPSE® hat Catalyst im Januar 2023 die kommerziellen Rechte für FYCOMPA® (Perampanel) CIII in den USA erworben. FYCOMPA® ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von partiellen Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Menschen mit Epilepsie im Alter von vier Jahren und älter.
Darüber hinaus hat Catalyst die Zulassung von Health Canada für die Verwendung von FIRDAPSE® bei erwachsenen Patienten mit LEMS in Kanada erhalten. Zusätzlich hat Catalyst kürzlich in Nordamerika eine exklusive Lizenz für Vamorolon, eine dissociative entzündungshemmende Steroidbehandlung für die Duchenne-Muskeldystrophie, erhalten. Vamorolon hat die FDA-Orphan-Drug- und Fast-Track-Zulassungen erhalten und hat ein PDUFA-Aktionsdatum vom 26. Oktober 2023.
Weitere Informationen über Catalyst Pharmaceuticals und ihre Produkte finden Sie auf ihrer Website.
Quelle: Catalyst Pharmaceuticals
Definitionen:
– Biopharmazeutisches Unternehmen: Ein Unternehmen, das pharmazeutische Medikamente mithilfe von Biotechnologie entwickelt und herstellt.
– Seltene Erkrankungen: Medizinische Zustände, die eine kleine Prozentsatz der Bevölkerung betreffen.
– Neurologische Erkrankungen: Störungen, die das zentrale Nervensystem, einschließlich des Gehirns und des Rückenmarks, beeinflussen.
– Epileptische Erkrankungen: Zustände, die durch wiederkehrende Anfälle gekennzeichnet sind.
– Lambert-Eaton-Myasthenie-Syndrom (LEMS): Eine seltene Autoimmunerkrankung, die den neuromuskulären synaptischen Spalt betrifft und zu Muskelschwäche und Ermüdung führt.
– FDA Orphan Drug-Zulassung: Eine Zulassung, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für Medikamente erteilt wird, die zur Behandlung seltener Krankheiten bestimmt sind.
– Fast-Track-Zulassung: Eine Zulassung, die von der FDA erteilt wird, um die Entwicklung und Überprüfung von Medikamenten zu beschleunigen, die ungedeckte medizinische Bedürfnisse adressieren oder das Potenzial haben, die Patientenergebnisse signifikant zu verbessern.
– PDUFA-Aktionsdatum: Das Datum, an dem die FDA voraussichtlich Maßnahmen im Rahmen des Prescription-Drug-User-Fee-Acts (PDUFA) ergreifen wird.
Quellen:
– Catalyst Pharmaceuticals: www.catalystpharma.com
– Ausführliche Produktinformationen und Sicherheitshinweise zu FIRDAPSE®: www.firdapse.com
– Ausführliche Produktinformationen zu FYCOMPA®: www.fycompa.com
